Mounjaro: o que é, como funciona e para quem é indicado no Brasil

O Mounjaro é o nome comercial da tirzepatida, um medicamento injetável de aplicação semanal. Ele se tornou assunto nacional por causa da perda de peso, mas tem indicação aprovada, regras de venda e riscos que todo leitor precisa conhecer antes de qualquer decisão.

Como ele funciona

A tirzepatida é um agonista duplo dos receptores GIP e GLP-1. Em linguagem simples, ela imita dois hormônios produzidos no intestino depois das refeições. Segundo a Anvisa, o medicamento aumenta a liberação de insulina de acordo com a glicose no sangue, reduz o apetite e faz o estômago esvaziar mais devagar.

O resultado, para quem tem indicação, é mais saciedade e melhor controle do açúcar no sangue. Ele não é um atalho: a própria indicação oficial prevê uso junto com alimentação de baixa caloria e mais atividade física.

O que a Anvisa aprovou, e quando

A primeira aprovação foi para o diabetes tipo 2. O registro foi publicado no Diário Oficial da União em 25 de setembro de 2023, como complemento à dieta e aos exercícios para melhorar o controle da glicose em adultos com a doença.

Em 9 de junho de 2025, a Anvisa incluiu a indicação para o controle crônico de peso, com perda e manutenção. Vale para adultos com IMC igual ou maior que 30 (obesidade) ou igual ou maior que 27 (sobrepeso) com ao menos uma doença associada ao peso, como hipertensão, colesterol alterado, apneia obstrutiva do sono, doença cardiovascular, pré-diabetes ou diabetes tipo 2. Segurança e eficácia não foram estabelecidas para menores de 18 anos.

A decisão se apoiou nos estudos SURMOUNT-1 e SURMOUNT-2. No primeiro, a perda média de peso em 72 semanas ficou entre 15% e 20,9% com a tirzepatida, contra 3,1% com placebo. São médias de grupo: o resultado de cada pessoa varia. A Anvisa informa ainda que a empresa tinha 180 dias para atualizar a bula, e que embalagens com o texto antigo não impedem o uso para controle de peso.

Como se aplica e as doses, de forma geral

A aplicação é feita sob a pele, uma vez por semana, no abdômen, na coxa ou no braço, alternando o local. Segundo a Anvisa, o tratamento começa com 2,5 mg por semana. Depois de 4 semanas, a dose sobe para 5 mg, e novos aumentos de 2,5 mg só podem ocorrer após pelo menos 4 semanas na dose anterior. As doses de manutenção são 5, 10 ou 15 mg, e 15 mg é o máximo semanal.

Quem define a dose, o ritmo de aumento e a duração é o profissional de saúde que prescreve. Para o controle de peso, a bula prevê reavaliar a continuidade se a pessoa não perder ao menos 5% do peso inicial após 6 meses na maior dose tolerada.

Efeitos colaterais

Os mais comuns são digestivos. Na bula americana, em estudos controlados com placebo, a náusea apareceu em 12% a 18% das pessoas, a diarreia em 12% a 17%, a redução do apetite em 5% a 11%, o vômito em 5% a 9% e a constipação em 6% a 7%. Em geral surgem no início ou a cada aumento de dose.

Também podem ocorrer, segundo as bulas, pancreatite, problemas na vesícula (pedras e inflamação), reações alérgicas graves, queda da pressão, tontura e queda de cabelo, que a Anvisa listou entre as reações incluídas com a nova indicação. Vômito e diarreia intensos podem causar desidratação e lesão aguda nos rins. Quem usa insulina ou sulfonilureias tem mais risco de hipoglicemia e pode precisar de ajuste.

Outros cuidados da bula americana: avisar a equipe antes de anestesia geral ou sedação profunda, por risco de aspiração, e nunca compartilhar a caneta, mesmo trocando a agulha. Para quem usa anticoncepcional oral, a bula recomenda método não oral ou de barreira por 4 semanas após o início e após cada aumento de dose.

Quem não deve usar

A bula traz alerta de que a tirzepatida causou tumores na tireoide em ratos, e não se sabe se isso ocorre em humanos. Por isso, o uso é contraindicado para quem tem histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou de neoplasia endócrina múltipla tipo 2. O uso também não é recomendado em gastroparesia grave. Essa avaliação é individual e cabe ao profissional que acompanha o paciente.

Canetas falsificadas: o alerta da Anvisa

Em 2026, a Anvisa determinou a apreensão de várias unidades falsificadas. Em 10 de julho, proibiu venda, distribuição e uso de lotes identificados como falsos, por motivos como número de série incompatível, lote não reconhecido pela fabricante e erro de grafia na rotulagem. Em 30 de julho, ordenou a apreensão de unidades do lote D881474 com número de série incompatível. A medida vale só para as unidades irregulares: as autênticas do mesmo lote continuam liberadas.

As orientações citadas pela agência são comprar apenas em farmácias regularizadas, de preferência a embalagem original fechada, com nota fiscal. Se houver suspeita, não use e confirme a autenticidade com a empresa dona do registro. Sinais de alerta: venda por redes sociais, "protocolos" próprios de clínicas, preço muito abaixo do normal e promessa de emagrecimento fácil. A fabricante relata que análises de produtos irregulares encontraram bactérias e, em um caso, um produto que não era tirzepatida.

Prescrição e acompanhamento

O Mounjaro só deve ser usado com prescrição. A Anvisa incluiu a tirzepatida entre os agonistas de GLP-1 cuja venda exige retenção da receita na farmácia, regra anunciada em abril de 2025 para coibir o uso indevido. O acompanhamento regular permite ajustar a dose, tratar efeitos colaterais, cuidar da alimentação e da massa muscular e decidir por quanto tempo continuar.

Se você tem interesse no tratamento, converse com um profissional de saúde habilitado a prescrever. Ele avalia se há indicação no seu caso.

Este conteúdo é informativo e não substitui a avaliação de um profissional de saúde habilitado. Não use medicamentos sem prescrição e acompanhamento.

Foto: i yunmai / Unsplash

Fontes

• Anvisa: Mounjaro (tirzepatida), nova indicação (9/6/2025)
• Anvisa: Mounjaro (tirzepatida), novo registro (DOU 25/9/2023)
• Anvisa: medicamentos agonistas GLP-1 só poderão ser vendidos com retenção da receita
• Anvisa: determina apreensão de lotes falsificados de Mounjaro (julho de 2026)
• CNN Brasil: Anvisa manda apreender lote falsificado do Mounjaro; veja como identificar
• Bula (prescribing information) do Mounjaro, Eli Lilly, aprovada pela FDA

Conteúdo informativo. Não substitui a avaliação de um profissional habilitado.